1、協助完成醫療器械產品,體外診斷試劑的注冊；
2、參與醫療器械的臨床試驗項目；
3、與藥監局和檢測機構的溝通,檢測，注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題；
4、協助辦理生產企業許可證，經營企業許可證變更、換證、增項相關事宜；
5、協助管代組織質量管理體系方面的體系考核,資料整理，文件起草,編制等工作。
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